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장비정보

제작사
Sp Scientific
모델 명
LYOSTAR 3

내용연수
11년
구분
주장비

용도
시험
표준 분류
기계가공/시험장비 > 열유체장비 > 건조기

장비활용범위
공동활용서비스
취득일
2021-04-01

취득금액
359,843,770원
인증정보
없음
기능
고정밀 제어 시스템, 자동화 기능, 제어된 핵결정 기술, 정밀 계측 구성 등으로 동결건조 사이클 개발을 효율화하고, 데이터 기반 연구 중심의 R&D 및 스케일업 연구에 사용되는 장비임.
장비 상세설명
연구개발용 동결건조기로, 의약품 및 생명과학 분야에서 동결건조 공정의 개발, 최적화, 스케일업을 목적으로 사용되는 장비임.
정밀한 온도 및 진공 제어, 자동화된 사이클 개발 기능(SMART 기술), 그리고 핵결정 시점을 제어할 수 있는 ControLyo® 기술 등을 탑재해 제품 균일성, 품질, 재현성을 향상시킴.

강력한 냉동 성능, 정밀 계측 센서, 실시간 데이터 수집 기능(PAT) 등으로 동결건조 공정 분석 및 모니터링이 용이하며, 특히 소량의 시료로도 생산 수준의 공정 설계가 가능해, 상업 생산용 동결건조기와의 스케일업 연계에 사용되는 장비임.

이용안내

사용형태
기관의뢰

설치형태
고정형
사용료 형태
기타

장비 사용료
3,653,000원

장비설명

1. 생물학적 또는 약제학적 물질의 동결건조 사이클 단계를 최적화하기 위한 Cycle development 장비이다.
2. 통상적으로 동결건조 사이클에서 가장 많은 시간과 비용이 소모되는 건조 사이클 단계를, 동결건조 사이클 최적화 시스템을 통해 건조 사이클 개발시간과 값비싼 API (Active Pharmaceutical Ingredient) 소모를 줄일 수 있는 필수 장비이다.
3. 정밀하고 안전한 동결건조가 필요한 제품의 동결건조 조건을 손쉽게 개발 가능하여, 빠르게 최적의 동결건조 방법을 완성할 수 있으며, 생산용 시스템으로 조건 이동 시 손쉽게 동결건조 방법을 적용할 수 있게 하는 장비이다.

장비 구성 및 성능

1. 본 장비 (Main body)
1) 스마트 동결건조 개발 시스템 (Smart freeze drying development system)
2. 부속품 (Accessories)
1) 생산 선반 (Product shelves)
2) 레일이 있는 스테일레스 스틸 트레이 (Stainless steel tray with locking rails)
3) 공압형 4’’ Butterfly Isolation 밸브 (Pneumatic 4’’ butterfly isolation valve)
4) IQ&OQ 문서 및 수행 (IQ&OQ Document and implementation)

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