Dynabiotech

없음

- 실제 배양 부피 : 최소 15L 이하(배지 멸균이 최소 부피에서 수행되어야 함), 최대 50L 이상
- 높이/지름 비율 = 3 : 1
- 내부 관람창 : 수직으로 길이가 긴 직사각형 형태, Borosilicate glass(또는 동급이상)
- 이중 자켓 타입 디자인
- 제품 접촉면 재질 : 스테인리스 스틸 316L(또는 동급이상), 표면평균거칠기 0.8㎛ 이하, Electropolishing,
EPDM(또는 동급이상)
- 제품 접촉면 이외 재질 : 스테인리스 스틸 304(또는 동급이상)
- 보온(Vessel insulation)
- 무균적으로 미생물(세균, 효모 등)의 배양이 가능
- 발효기 내의 baffle plate는 제거 가능
- 공기 및 산소의 혼합 공급 방식으로 미생물 생장에 필요한 공기 및 산소 정량 가능
- P&ID를 기반으로 한 터치식 HMI 장착에 따른 효과적인 모니터링 및 제어가 가능
- 유가식 배양법을 적용할 수 있는 배양기, 모듈, 유닛, 프로세스로 구성
- 미생물 성장에 필요한 다양한 생육인자(pH, DO, 내압, 온도 등) 자동 조절 가능
- 공정 진행 중 추가적인 생육인자(Acid, Base, Foam, 배지 등)의 투입이 무균적으로 가능
(튜빙 웰더ㆍ실러를 이용해 무균적으로 투입되어야 함.)
- 세척(CIP, Clean In Place) 및 멸균(SIP, Sterilization In Place)의 자동 수행 가능
- 배지 멸균(Full sterilization) 및 공 멸균(Empty sterilization)의 자동 수행 가능
- 50L 발효기에서 연속원심분리기로 배양액이 외부 환경에 접촉되지 않고 이송되어 무균적인 공정 진행 가능

본 장비는 미생물기반 백신전문인력양성 사업 교육 용도의 장비로 백신 제조공정 교육 중 미생물(세균, 효모 등) 배양 및 원액 생산공정 중 시료의 회수와 장비의 세척을 위해 사용되는 장비이며, GMP 교육을 위해 국제적 GMP 기준에 적합하도록 설계, 제작, 검수, 설치, 적격성 평가 등의 행위를 수행함.