보유장비현황
- 보유장비현황
- 고압증기멸균기
- Autoclave
- i-Tube No. 2108-C-0356
- NTIS No
- 설치기관 동물세포실증지원센터
- 주소
- 담당자 신예진 (T.0548506933)
- 매뉴얼
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예약가능여부(장비 예약은 Zeus 시스템에서 회원가입후 예약가능)
장비정보
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제작사
화인에프에이 주식회사
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모델 명
FSS10-10LD
내용연수10년
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구분
주장비
용도시험
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표준 분류
기계가공/시험장비 > 열유체장비 > 멸균기
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취득일
2021.08.24.
취득금액₩141,293,390
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인증정보
없음
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기능
백신 시제품 및 임상용 시료 생산 공정에 무균적으로 사용되는 각종 기자재 및 발생한 폐기물의 멸균에 사용되는 장비로 상시 가동되는 장비임.
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장비 상세설명
기자재 멸균과 바이러스에 접촉된 일회용 배양백 등의 생물학적 폐기물을 고온고압(121℃, 1.5bar)의 증기를 분사하여 멸균하는 장비임
장비 사용법
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사용형태
기관의뢰
설치형태고정형
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사용료 형태
기타
장비 사용료₩1,412,940
장비설명
고압증기멸균기는 GMP 생산시설 내 운영 시 필요한 기자재 등을 멸균하는데 사용되며, 백신 생산, 세포 배양 등 다양한 연구 및 실험을 진행한 뒤 고압 증기를 통하여 멸균하는 장비이다.
장비 구성 및 성능
◦ 고압증기멸균기
- Capacity : 1.0 m3
- Chamber, Door 재질 : STS 316L
- Working 온도 : 121℃ 이상, 사용압력 : 1.5 bar 이내
- 설계압력 챔버: 3 bar 이내, 자켓 : 1.5 bar 이내
- Full automatic control system- Chamber 내부 온도
- Air filter 온도, Jacket 온도, Chamber 압력, 시간모니터링
- Recording, FDA CFR part 11 (Audit trail)
- 전주기 graph 기록 및 출력 가능 기록계
- Pure steam sampler
◦ Inner loading cart 1 대 & Trolley 1 대
◦ Bowie-dick test & Vacuum leak test cycle 및 작동 program
◦ F&DS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ CSV Document
◦ 무상유지보수 2 년