소개
- 소개
기관정보
| 기관명 | 안전성평가연구소 |
|---|---|
| 기관유형 | 정부출연 연구소 |
| 주소 | 대전광역시 유성구 가정로 141 (장동, 한국화학연구원) |
센터정보
| 센터명 | 바이오헬스혁신성장지원센터 |
|---|---|
| 주소 | 대전광역시 유성구 가정로 141 (장동, 한국화학연구소) |
| KOLAS 공인인정 | 예 |
| 주요인정분야 | 비임상시험 , 분석 등 |
| 구축목적 | □ 지식·기술 집약적 형태의 제약 및 건강기능식품, 화장품, 화학, 의료기기 등의 바이오 산업의 대부분이 중소기업 형태로 운영되고 있으나, 고비용 · 장기 R&D 투자가 필요한 분야라는 점에서 해당 인프라 지원이 절실한 상황임 ◦ 활성 스크리닝을 통한 기능성 바이오의약· 소재 후보물질 발굴, 효능평가를 통한 바이오소재의 가능성 입증 및 약동학 기초 독성평가, 유효성분의 구조분석 및 최적화 연구를 통한 신규 효능 발굴 등 바이오 제품의 일련의 연구개발 과정은 고난이도의 분석 기술과 최첨단 장비 및 연구 시설 활용이 기술 경쟁력을 좌우하는 부분임 ◦ 특히 최근 융·복합 기술, 4차산업 혁명 기술 등의 접목이 활발한 최근 바이오 산업의 트렌드에 따라 최첨단·고감도의 연구장비 및 연구 시설 활용의 중요성이 증대되는 추세로 이를 반영하듯 대대수의 중소기업의 경우 설비·장비 지원을 최대 애로 사항으로 꼽고 있음 □ 고비용․장기 R&D 투자가 필요한 바이오· 화학제품의 원활한 분석·시험, 등록을 위해 전문기기 및 장비, 인프라 지원을 바탕과 이를 통한 원활한 연구 개발 진행 지원 및 국내외 인허가 지원, 사업화 성공률 제고 |
| 센터주요기능 | □ 안전성평가연구소(KIT. Korea Institute of Toxicology)는 신약과 건강기능식품, 화학, 의료기기 등 각종 바이오신기술·신제품 개발에 있어 스크리닝, 분석, 기전 연구, 약물 및 독성 동태, 약효 및 독성평가 등의 비임상시험*을 전문적으로 연구, 평가하는 정부 출연 연구기관으로, 국내 바이오·화학 산업계를 위한 핵심 기반 기술이자 필수 R&D 인프라이자 국가 대표 안전성평가 기술 연구 기관임 * 비임상시험(pre-clinical Study): 신약 및 화학물질 등의 개발 과정에서 인체에 대한 안전성· 위해성 평가 기술로 인체에서의 효능 및 안전성을 예측·평가하기 위해 실험동물을 대상으로 약효평가 및 독성을 평가하는 과정. 신물질 개발 초기단계에서부터 규제기관 제출 자료에서 생산까지를 포함하며, 비임상시험에서 소정의 결과를 얻은 이후에 임상시험의 단계로 이행 □ KIT 혁신성장지원센터는 제약 및 화학, 바이오 산업 분야 중소기업지원 사업을 기관 고유 업무 로 정립하고 중소기업 지원 자금, 인력, 정보가 부족한 중소기업에 기술 및 장비, 시설 활용지원을 프로그램화해 지원함으로써 국내 바이오기업들의 연구개발과 사업화를 지원하고, 글로벌 경쟁력 향상에 기여하고 있음 |
| 인증/인정서비스 | FDA, OECD, MFDS(식약처) GLP인증 기관 |
| 실무자 정보 |
성함 : 한지수 연락처 : 이메일 : kinnos@kitox.re.kr |
센터장 인사말
안녕하십니까? 안전성평가연구소(KIT) 바이오헬스혁신성장지원센터는 최상의 연구시설과 최고의 기술, 전문 연구인력 등의 인프라를 바탕으로 국내 제약 및 바이오 중소기업 R&D 및 사업화 지원을 통한 유관 산업 육성에 적극 나서고 있습니다.
최근들어서는 4차 산업혁명시대 국가 대표 신산업 분야인 바이오 헬스케어 산업의 기술혁신 및 정보화를 통한 혁신역량 강화를 위해 노력해오고 있습니다.
국내 바이오 헬스케어 분야 중소벤처기업들은 최근 포스트 코로나(COVID 19) 시대를 맞아 전 세계적인 위기 상황속에도 K-바이오의 주역으로 도약을 위한 새로운 기회를 맞이하고 있습니다.
이에 저희 혁신성장지원센터에서도 포스트 코로나 시대에 국내 바이오헬스케어 중소 벤처기업들의 R&D현장의 목소리를 통해 해당 산업계의 R&D 혁신을 통한 국제적 경쟁력을 견인하는데 적극 기여하겠습니다.