정밀의료 상용화 ONE-STOP

센터장 인사말

기관정보

센터명	정밀의료 상용화 ONE-STOP
주소	대전광역시 유성구 대학로 291 (구성동)
KOLAS 공인인정	아니오
주요인정분야
구축목적	정밀의료기술을 실증화하는 수요기업에게 실증·표준·시험 전문인력이 함께 시제품 제작부터 인허가 준비까지 전주기 지원
센터주요기능	1. 시제품 설계 및 제작 - 기술요소 분석, 3D 설계, 사출금형 몰드 제작, 기구물 제작, PCB 아트웍, 케이스 제작 2. 표준시료·시험평가법 - 표준시료 개발/제공, 시험평가법 개발/제공 3. 시제품 평가 - 분석적 성능평가, 신뢰성 평가 4. 기술자문 - 제품 설계/개발 요구사항 안내, 시험평가 기술문서 작성 지원 5. 시험성적 및 인허가 컨설팅 - IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 61010-2-101, ISO 10993 의료분야 관련 안전성 시험 및 KC 인증 관련 시험 - CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험 - IEC 60601-1-2 등 EMC 관련 시험 - IEC 62133, IEC 61326-1, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험 인증 획득 지원 - IEC 62304, Good Software, Common Criteria 등 소프트웨어 관련 시험 인증 획득 지원 의료기기 GMP 인증 획득 지원
인증/인정서비스
실무자 정보	성함 : 이문근 연락처 : 이메일 : mklee@nnfc.re.kr